將豬角膜移植進人眼,會發(fā)生什么效果?在中山大學眼科中心,一名來自江西的14歲少年近日成功接受生物工程角膜移植手術并重見光明。
這位少年的眼睛年初不慎被鞭炮炸傷,形成角膜潰瘍,面臨失明風險。主刀醫(yī)生、中山大學眼科中心教授袁進說:“在移植手術開展前,孩子的右眼幾近于盲人。經過一星期的治療,孩子的視力已經達到了0.1,未來有望恢復到0.6!
這款以“豬角膜”為原料的產品是中國科學家歷經十余年自主研發(fā)的,也是全球首個完成臨床試驗的生物工程角膜。
2003年,在中國國家高技術研究發(fā)展計劃支持下,深圳艾尼爾角膜工程有限公司與第四軍醫(yī)大學組織工程研發(fā)中心聯合啟動研發(fā)這一項目。在動物試驗成功后,2010年,北京同仁醫(yī)院、武漢協和醫(yī)院等中國4家眼科醫(yī)院開始臨床試驗,100多名患者的臨床數據顯示,總有效率達到94%,愈后效果接近人體捐獻角膜。
參與臨床試驗的武漢協和醫(yī)院眼科主任張明昌介紹,武漢協和醫(yī)院參加生物工程角膜移植臨床試驗的47名患者,全部取得了理想的治療效果。術后隨訪復查顯示,生物工程角膜清晰透明,與原來正常角膜結構高度融合。
“選擇豬角膜并非一蹴而就!鄙钲诎釥柦悄すこ逃邢薰具\營總裁張斌表示,在對猴子、豬、牛、羊、雞、鴨、鵝等動物的角膜進行篩選后,科研團隊發(fā)現豬角膜參數和人比較接近,其攜帶的病毒不太容易傳染給人類。
2015年4月,命名為“艾欣瞳”的生物工程角膜獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊證書,獲得了上市批準。
“從豬身上取下眼角膜到生產出‘艾欣瞳’,整個過程需要20天時間。”張斌說,其間需要去細胞去抗原處理,保留其天然角膜三維立體結構,降低其免疫原性,以防止產生免疫排斥反應。移植角膜可以逐漸與患者自己原有的角膜組織整合,從而終身使用。
角膜是眼球前部的一層0.5毫米厚的高度透明的組織,猶如照相機的鏡頭,對成像起著關鍵作用,一旦混濁或受損將直接導致患者失明。目前,這類患者重見光明的唯一辦法是移植捐獻獲得的異體人角膜。不少患者只能被動等待捐獻,很多患者因為不能及時進行角膜移植而失明。
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