將豬角膜移植進(jìn)人眼,會(huì)發(fā)生什么效果?在中山大學(xué)眼科中心,一名來自江西的14歲少年近日成功接受生物工程角膜移植手術(shù)并重見光明。
這位少年的眼睛年初不慎被鞭炮炸傷,形成角膜潰瘍,面臨失明風(fēng)險(xiǎn)。主刀醫(yī)生、中山大學(xué)眼科中心教授袁進(jìn)說:“在移植手術(shù)開展前,孩子的右眼幾近于盲人。經(jīng)過一星期的治療,孩子的視力已經(jīng)達(dá)到了0.1,未來有望恢復(fù)到0.6!
這款以“豬角膜”為原料的產(chǎn)品是中國(guó)科學(xué)家歷經(jīng)十余年自主研發(fā)的,也是全球首個(gè)完成臨床試驗(yàn)的生物工程角膜。
2003年,在中國(guó)國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃支持下,深圳艾尼爾角膜工程有限公司與第四軍醫(yī)大學(xué)組織工程研發(fā)中心聯(lián)合啟動(dòng)研發(fā)這一項(xiàng)目。在動(dòng)物試驗(yàn)成功后,2010年,北京同仁醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院等中國(guó)4家眼科醫(yī)院開始臨床試驗(yàn),100多名患者的臨床數(shù)據(jù)顯示,總有效率達(dá)到94%,愈后效果接近人體捐獻(xiàn)角膜。
參與臨床試驗(yàn)的武漢協(xié)和醫(yī)院眼科主任張明昌介紹,武漢協(xié)和醫(yī)院參加生物工程角膜移植臨床試驗(yàn)的47名患者,全部取得了理想的治療效果。術(shù)后隨訪復(fù)查顯示,生物工程角膜清晰透明,與原來正常角膜結(jié)構(gòu)高度融合。
“選擇豬角膜并非一蹴而就!鄙钲诎釥柦悄すこ逃邢薰具\(yùn)營(yíng)總裁張斌表示,在對(duì)猴子、豬、牛、羊、雞、鴨、鵝等動(dòng)物的角膜進(jìn)行篩選后,科研團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)豬角膜參數(shù)和人比較接近,其攜帶的病毒不太容易傳染給人類。
2015年4月,命名為“艾欣瞳”的生物工程角膜獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)證書,獲得了上市批準(zhǔn)。
“從豬身上取下眼角膜到生產(chǎn)出‘艾欣瞳’,整個(gè)過程需要20天時(shí)間!睆埍笳f,其間需要去細(xì)胞去抗原處理,保留其天然角膜三維立體結(jié)構(gòu),降低其免疫原性,以防止產(chǎn)生免疫排斥反應(yīng)。移植角膜可以逐漸與患者自己原有的角膜組織整合,從而終身使用。
角膜是眼球前部的一層0.5毫米厚的高度透明的組織,猶如照相機(jī)的鏡頭,對(duì)成像起著關(guān)鍵作用,一旦混濁或受損將直接導(dǎo)致患者失明。目前,這類患者重見光明的唯一辦法是移植捐獻(xiàn)獲得的異體人角膜。不少患者只能被動(dòng)等待捐獻(xiàn),很多患者因?yàn)椴荒芗皶r(shí)進(jìn)行角膜移植而失明。
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