當地時間3月19日，美國食品藥品監(jiān)督管理局批準了SAGE Therapeutics公司開發(fā)的Zulresso（brexanolone，別孕烯醇酮）上市，用于產后抑郁癥的治療。 這是有史以來藥監(jiān)部門第一次批準一種專門用于治療產后抑郁癥的藥物。該藥為靜脈注射藥物，將于2019年6月正式面世，每次治療價格高達2萬-3.5萬美元（約合人民幣13.3萬-23.5萬元）。
產后抑郁的福音！首款產后抑郁癥藥終于問世！
新獲批的藥物Zulresso是一款靜脈注射液，用于治療18歲到45歲女性的產后抑郁癥，需連續(xù)靜脈注射60小時（2.5天）。臨床試驗顯示，這種抗抑郁藥物起效快，與安慰劑相比，該藥物可大幅改善中度和重度產后抑郁癥患者的抑郁癥狀。
去年8月在英國《柳葉刀》雜志上發(fā)表的三期臨床試驗結果顯示，75%的受試者抑郁癥狀至少緩解了50%，94%的有療效者在30天內沒有復發(fā)。
但美國藥管局表示，該藥物存在副作用，比如可能會導致患者過度鎮(zhèn)靜或失去意識等，因此只能由獲準的醫(yī)療機構給藥，并在注射過程中對患者進行全程監(jiān)護。
產后抑郁是一種可能干擾母嬰關系甚至威脅母親生命的疾病，如不加干預，產后抑郁癥可持續(xù)數月甚至數年。資料顯示，美國每年預計有超過40萬新生兒的母親會出現不同程度的產后抑郁癥狀。
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